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流感藥“新老混戰”:2元一粒的奧司他韋仿制藥和200元一粒的原研藥同場競技

當前,流感季正持續“沖頂”,感染人群基數擴大帶動用藥需求激增。與往年不同的是,今年的抗流感戰場已不再是進口藥與經典老藥的天下。隨著多款國產創新藥今年密集上市,以“一次服藥,全程起效”為賣點的新一代流感藥競賽悄然開啟。

多款新藥上市讓患者的選擇更為從容。然而,從不到2元一粒的奧司他韋集采仿制藥,到售價超200元的原研創新流感藥,面對百億元規模的流感藥市場與日趨同質化的研發賽道,國產藥企能否憑借創新與渠道迎來爆發?一場“新老混戰”正在重塑中國的流感防治的格局。

北方已“達峰”,南方正“沖頂”

上周,上海的健身教練小林在家門口的社區衛生中心接種了一劑流感疫苗。“一百多元,國產四價,可防H3N2甲流。”小林告訴第一財經記者,最近她接觸的客戶中感染流感的人開始增多。

一位剛剛從北方返回上海的國家傳染病醫學中心專家對第一財經記者表示:“據我們全國醫院網絡監測數據,北方流感已基本達峰,南方還在攀升。”

11月27日,中國疾病預防控制中心發布的《全國急性呼吸道傳染病哨點監測情況(2025年第47周)》顯示,在全國門急診流感樣病例中,流感陽性率超過40%,整體進入中流行水平,部分省份已達高流行水平。

第一財經記者從復旦大學附屬華山醫院、上海交大醫學院附屬新華醫院等三甲醫院了解到,近期流感上升趨勢顯著。“上海流感感染正在‘沖頂’。”華山醫院一位感染科醫生對第一財經記者表示,“感染人群基數大了,重癥的病人數量也會相應增多一些。”

另一位兒科醫生對第一財經記者表示,兒童確診流感的比例明顯多了,目前醫院的備藥比較充足,沒有出現斷藥的情況。

首都醫科大學附屬北京佑安醫院感染綜合科主任醫師李侗曾在11月29日最新接受采訪時預計部分省份將在12月中上旬迎來流感高峰期;到次年1月初,全國流感活動可能將進入下降階段。

李侗曾提到,此輪流感報告的學校聚集性疫情進一步增多,發病人群以青少年為主,5歲至14歲病例組檢測陽性率明顯高于其他年齡組,這可能與兒童群體對流感的免疫力相對較低、教室等場所人員密度大,更容易發生聚集性傳播等因素相關。

李侗曾進一步指出,學生群體感染最終將波及身邊的中老年人群。他提醒稱,老年人是流感的高危群體,應接種疫苗預防重癥;而即便錯過了疫苗最佳接種時間,也仍有必要接種,且越早接種越好,尤其是自身尚未患流感而當地已經出現流感流行的情況,及時接種疫苗能有效降低感染風險和重癥概率。

國產流感藥崛起

專家表示,今年的流感季與往年相比的一個顯著變化是,目前市場上可供選擇的抗流感藥物種類豐富,購藥的渠道也更為豐富,患者的應對更加從容。

目前我國被批準用于臨床治療的季節性或大流行流感的藥物有多種,主要包括以奧司他韋為代表的神經氨酸酶抑制劑(NAI)、以瑪巴洛沙韋為代表的RNA聚合酶抑制劑(RNAPI),以及以阿比多爾為代表的血凝素抑制劑(HAI)。

2025年被稱為“國產流感新藥元年”,多款國產流感創新藥在今年密集上市,流感藥物市場入局者眾多,競爭日趨激烈。

3月27日,青峰醫藥下屬子公司科睿藥業自主研發的1類化學創新藥物伊速達(瑪舒拉沙韋片)獲批上市,適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。瑪舒拉沙韋是首個自主研發的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抗病毒藥物。

5月22日,國家藥監局批準眾生藥業旗下眾生睿創自主研發的安睿威(昂拉地韋片)上市。昂拉地韋片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,適用于成人單純性甲型流感患者的治療。

7月18日,征祥醫藥與濟川藥業共同宣布1類創新藥濟可舒(瑪硒洛沙韋片)正式獲得中國國家藥品監督管理局批準上市,適用于成人單純性流感患者的治療。瑪硒洛沙韋片是我國自主研發的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的新型抑制劑。

此外,健康元的瑪帕西沙韋、先聲藥業的瑪氘諾沙韋均已提交NDA申請,有望于年內獲批上市。

從價格來看,以新一代的RNA聚合酶抑制劑為例,國產原研藥與進口藥價格相當。第一財經記者從某大型電商平臺上查詢發現,瑪巴洛沙韋(商品名:速福達)40mg一片的價格為200元左右,瑪硒洛沙韋(商品名:濟可舒)40mg兩片價格在320元至360元不等,瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達)20mg兩片價格為200元左右。

從品類上來看,根據多個電商平臺數據顯示,治療流感的“經典老藥”和創新藥都有顯著增長。據11月22日“叮當快藥”數據,抗流感病毒藥物近期銷量上升比較明顯,奧司他韋近7天銷量增長率達237%;瑪巴洛沙韋上漲達180%,布洛芬、對乙酰氨基酚,以及清熱解毒、止咳化痰類的中成藥銷售增長超過50%;流感檢測試劑銷售翻倍。另據美團買藥顯示,上海地區近一周,流感藥品訂單也上漲72%。

誰在買200元一粒的流感藥?

在已上市的流感抗病毒藥物中,奧司他韋是抗流感病毒的第一代藥物,在集采后,奧司他韋仿制藥的價格最低已經跌至不到2元一粒。第一財經記者從相關電商平臺查詢,一品紅磷酸奧司他韋膠囊75mg 10粒售價不到15元。相比之下,進口原研藥“達菲”75mg 10粒的售價接近200元。

據米內網數據,2024年在中國三大終端六大市場全身用抗病毒藥品種中,奧司他韋銷售額達59億元,排名第一,在銷企業數45家。目前該品種已上市的制劑包括磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑、磷酸奧司他韋顆粒。

不過,奧司他韋的問世已超過20年,新一代作用機制的流感藥開始卷“一次服用管全程”理念。2021年,羅氏的新型RNA聚合酶抑制劑瑪巴洛沙韋在國內上市,加速搶占市場。四年后,國產新藥也在密集上市。

這種藥物沿著“靶點升級 機制優化”的研發思路,在感染后48小時內,通過抑制病毒PA蛋白,直接阻斷病毒復制源頭,可停止病毒排毒,同時能覆蓋甲、乙型流感和耐藥毒株,且半衰期接近100個小時。這種藥物也因流感全病程只需服用一次,被稱為特效藥。

瑪巴洛沙韋在上市首年就被納入國家醫保目錄,實現銷量爆發。相關數據顯示,2023年,瑪巴洛沙韋在國內終端市場的銷售額達6.3億元,實現近8倍的增長。去年,瑪巴洛沙韋斷貨曾在流感季引發了一波購藥熱潮,并讓這種特效藥被更多家庭知曉。

不過,由于上市時間較短、終端價格高昂等原因,此類產品在流感藥整體市場的滲透率仍有較大提升空間。有相關藥企人士曾做過一項小范圍調研,結果顯示,明確知曉自己患流感的群體中,選擇新一代PA靶點流感藥的用戶尚不到5%。而且從歷年的銷量來看,200元一粒的流感藥在北京、上海以及江浙滬等經濟發展更快的沿海區域滲透率更高,但大部分內陸省份的首選仍是奧司他韋。

而隨著更多國產同類藥物的上市,RNA聚合酶抑制劑的價格有望出現進一步下調。徐州醫科大學附屬醫院一位感染病學專家對第一財經記者表示:“我們在臨床上推薦的首選流感治療藥物仍是奧司他韋與瑪巴洛沙韋。”

此外,國產原研的RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑昂地拉韋,是全球第一個針對這個靶點藥物。“隨著越來越多藥物上市并進入醫保,價格也勢必會出現下降。”他說道。

專家同時表示,療效上的差異,為新一代流感藥產品撬開了市場大門,但一款新藥能否取得商業上的成功,還需考慮定價、渠道等多重因素。

第一財經記者了解到,目前這些國產RNA聚合酶抑制劑尚未進入醫保,但在上市首年就參與國家醫保談判。相關人士告訴記者,瑪舒拉沙韋該藥物將于明年起納入醫保。此外,眾生藥業也正推進PB2蛋白抑制劑昂地拉韋進入醫保目錄。若談判成功,院端渠道的放量效果也值得期待。

百億流感藥市場迎“新老混戰”

據頭豹研究院預測,2024-2028年中國抗流感用藥市場規模有望以年復合增長率20.2%持續增長,預計2028年,市場規模有望達到269億元。

在這一背景下,流感藥市場的格局也悄然發生了變化。傳統流感藥經過集采后,將不再有競爭優勢。這也意味著誰能開發出更具創新力的高質量藥物,誰就能在這場激烈的競賽中勝出,獲得更高的利潤。

針對近期流感藥板塊股價的大漲,已有多家上市公司作出回應。新華制藥近日在投資者互動平臺表示,該公司已經開發了新一代神經氨酸酶抑制劑帕拉米韋注射液,可用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒患者。

擁有蒲地藍消炎口服液等中成藥核心產品的濟川藥業也表示,將發力創新藥領域,通過商務合作(BD)與自主研發雙輪驅動。

全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑昂拉地韋的開發企業眾生藥業11月中旬股價一度沖至三個月高位,動態市盈率增至50倍以上,遠超傳統中藥企業的平均估值水平。不過,在市場質疑了估值泡沫后,11月28日A股收盤,該公司股價跌停。

北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇認為,國產藥企大量涌入流感藥賽道,是由于這個市場的高度“確定性”,研發相對“安全”。“RNA聚合酶抑制劑是現在小分子抗流感病毒藥物研發的主流靶點,對于資金和研發能力都相對欠缺的傳統藥企來說,無疑是更穩妥的選擇。”鄧勇分析。

但這也帶來重復創新的問題。“國內企業往往看到一個有潛力的靶點,一窩蜂都去做,產品高度同質化,最后又卷入價格戰。”一位醫藥行業投資人對第一財經記者表示。

為避免國產流感創新藥的同質化競爭,業內人士呼吁,企業應盡快針對不同人群和需求,開發多樣化、個性化的流感疫苗產品,滿足市場需求。例如,目前國產流感新藥還面臨的一大問題是,兒童市場是短板。有數據顯示,兒童流感感染率為成人的4至6倍,但目前用于兒童流感的藥物還不多。

與此同時,近兩年來,頭部電商平臺在流感品類上的布局也更加全面,基本已覆蓋居家檢測、線上問診、藥品配送的全流程服務場景。上述投資人向第一財經記者指出,由于流感藥的產品屬性,屬于“急用藥”,因此中國的電商渠道能發揮較大的優勢,而國內企業往往對本土市場理解更深入,在電商渠道方面的下沉能力更強。

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